FDA godkender EVO Visian® ICL-programmet, nu kommer det til Utah

Hvis du er træt af at beskæftige dig med nærsynethed og konstant kontakt eller kontakt med briller, kan EVO Visian ICL™ (STAAR® Surgical Phakic ICL for Myopia and Astigmatism) være lige hvad du har ventet på, og efter mere end tyve år uden for USA, den er endelig tilgængelig i Utah hos Hoopes Vision.
Den 28. marts 2022 annoncerede STAAR Surgical Company, en førende producent af implanterbare linser, i en pressemeddelelse, at US Food and Drug Administration (FDA) godkendte EVO/EVO+ Visian® Implantable Collamer® Lens (EVO) som en sikker nærsynethed med og uden astigmatisme og effektive behandlinger i USA
"Mere end 1 million EVO-linser er blevet implanteret af læger uden for USA, og 99,4% af EVO-patienter i en undersøgelse sagde, at de ville gennemgå en operation igen," sagde Caren Mason, præsident og CEO for STAAR Surgical.
"Salget af EVO-linser uden for USA steg 51 % i 2021, mere end en fordobling siden 2018, hvilket afspejler det stigende udvalg af patienter og vores kirurgpartnere til EVO som en førsteklasses mulighed for refraktiv korrektion og større løsninger."

Værktøj til fjernelse af kontaktlinser

Værktøj til fjernelse af kontaktlinser
Denne yderst effektive synskorrektionsprocedure samme dag kan gennemføres på cirka 20-30 minutter. Ikke kun er proceduren hurtig og smertefri, EVO ICL har fordelen af ​​en hurtig restitutionstid, intet behov for kontaktlinser og briller og forbedret afstand og nattesyn næsten natten over – for mange mennesker, der er frustrerede over kontaktlinser eller briller, er en drøm, der går i opfyldelse.
Nærsynethed, også kendt som "nærsynethed", er en af ​​de mest almindelige synstilstande på verdensplan, hvor en person kan se tætte objekter klart, men fjerne objekter virker slørede. Ifølge National Eye Institute (NEI), "Flere undersøgelser tyder på, at Forekomsten af ​​nærsynethed er stigende i USA og på verdensplan, og forskerne forventer, at denne tendens vil fortsætte i årtier fremover."
Nærsynethed opstår, når en persons øjne bliver for lange fra forsiden til bagsiden, hvilket får lyset til at bryde eller "bøje" forkert. Omkring 41,6 procent af amerikanerne er nærsynede, "op fra 25 procent i 1971," sagde NEI-rapporten.
STAAR Surgical vurderer, at 100 millioner amerikanske voksne mellem 21 og 45 år kan være potentielle kandidater til EVO, en veltolereret linse, der korrigerer en persons afstandssyn, så de kan se objekter på afstand.
EVO Visian linser er også kendt som "Implantable Collamer® Lenses". Linser er lavet af STAAR Surgicals proprietære Collamer-materiale. Det indeholder en lille mængde renset kollagen, og resten er lavet af et lignende materiale, der findes i bløde kontaktlinser. Collamer er blødt , stabil, fleksibel og biokompatibel. Collamer har en historie med succesfuld intraokulær brug på verdensplan og har vist sig at være et behageligt og effektivt oftalmisk linsemateriale.
Før EVO Visian ICL operation vil din læge udføre en række tests for at måle dit øjes unikke egenskaber. Umiddelbart før operationen vil din læge bruge øjendråber til at udvide dine pupiller og bedøve dine øjne. Dernæst vil EVO ICL linsen blive foldet og indsat i en lille åbning i hornhindens limbus.

Værktøj til fjernelse af kontaktlinser

Værktøj til fjernelse af kontaktlinser
Efter indsættelse af linsen vil lægen foretage de nødvendige justeringer for at sikre den korrekte placering af linsen. Linsen vil blive placeret fast bag iris (den farvede del af øjet) og foran den naturlige linse. Når linsen er installeret, kan du og andre ikke se det, og den bløde, fleksible linse passer behageligt til dit naturlige øje.
I mere end 20 år har STAARs implanterbare Collamer-linser hjulpet patienter med at opnå et bedre syn, befri dem fra briller og kontaktlinser, og endelig modtog EVO ICL FDA-godkendelse til amerikanske patienter
"Vi er glade for at kunne tilbyde EVO til amerikanske kirurger og patienter, der søger en gennemprøvet mulighed for højkvalitetsbriller, kontaktlinser eller lasersynskorrektion," siger Scott D. Barnes, MD, Chief Medical Officer hos STAAR Surgical."Dagens meddelelse er særlig vigtig, fordi forekomsten af ​​nærsynethed er hurtigt stigende, udgør COVID-forholdsreglerne yderligere udfordringer for dem, der bruger briller og/eller kontaktlinser.
“EVO tilføjer et vigtigt værktøj til øjenlæger, der ønsker at hjælpe med at forbedre en patients livskvalitet.I modsætning til LASIK tilsættes EVO-linser til en patients øje gennem en relativt hurtig kirurgisk procedure, uden at det er nødvendigt at fjerne hornhindevæv.Desuden kan læger, hvis det ønskes, EVO-linser fjernes.Resultaterne af vores seneste kliniske forsøg i USA stemmer overens med de mere end en million EVO-linser, der er blevet implanteret over hele verden."
EVO er en FDA-godkendt synskorrektionsmulighed for nærsynede patienter med eller uden astigmatisme, som ønsker at eliminere behovet for briller eller kontaktlinser. Mens EVO er en langsigtet løsning til at aflaste patienter fra den daglige besvær med kontakt og briller, er sandsynligt, at EVO ikke er egnet til dem, der har gennemgået LASIK, da proceduren ikke er blevet etableret som en sikker procedure for patienter med en historie med øjensygdom.
Er du klar til at leve et fuldt liv? For at finde ud af, om EVO ICL-programmet er det rigtige for dig, bedes du kontakte Hoopes Vision for at planlægge din VIP-konsultation. Hos Hoopes Vision nyder patienterne fremragende sikkerhedsrekord og dokumenterede resultater, mens de værdsætter, hvordan de gøre alt, hvad de kan for at gøre optimal synskorrektion overkommelig og inden for rækkevidde for patienter med forskellige budgetter.


Indlægstid: 21. maj 2022