Ny teknologi kombinerer ACUVUE® daglige engangskontaktlinser med FDA-etablerede antihistaminer – først i sin nye klasse
JACKSONVILLE, Fla., 2. marts 2022 /PRNewswire/ — Johnson & Johnson Vision Care*, en global leder inden for øjensundhed, en afdeling af Johnson & Johnson Medical Devices† meddelte i dag, at US Food and Drug Administration (FDA) har godkendt ACUVUE® Theravision™ med ketotifen (etafilcon Et lægemiddel, der eluerer kontaktlinser med ketotifen). Hver linse indeholder 19 mikrogram ketotifen. Ketotifen er et veletableret antihistamin. ACUVUE® Theravision™ med Ketotifen er den første i en ny kontaktlinsekategori. en ny bæreoplevelse for kontaktlinsebrugere med allergisk kløende øjne.
ACUVUE® Theravision™ med ketotifen er en daglig engangslinse indiceret til forebyggelse af øjenkløe på grund af allergisk conjunctivitis og til at give synskorrektion for patienter uden røde øjne, velegnet til kontaktlinsebrug og synsstyrke mindre end 1,00 D Astigmatisme.
1800 kontaktlinser
Cirka 40 % af kontaktlinsebrugere i USA har kløende øjne på grund af øjenallergi‡, og næsten 8 ud af 10 kontaktlinsebrugere med øjenallergi er enige om, at når allergi forstyrrer deres normale kontaktlinse, når de bærer den, bliver de frustrerede.§ Selvom allergi øjendråber er en meget almindelig behandling, 1 ud af 2 kontaktlinsebrugere rapporterer, at disse øjendråber er ubelejlige at bruge.**
Dagens meddelelse følger en aktiv fase 3 klinisk undersøgelse offentliggjort i Journal of Cornea og regulatoriske godkendelser fra Japans ministerium for sundhed, arbejdskraft og velfærd og sundhed Canada, med de nye linser allerede tilgængelige for patienter.1 Ifølge et fase 3 klinisk studie, ACUVUE ® Theravision™ med ketotifen viste en klinisk og statistisk signifikant reduktion af kløesymptomer i allergiske øjne inden for 3 minutter efter linseindsættelse i op til 12 timer;For at korrigere synet kan linserne dog bruges i mere end 12 timer.
"Takket være FDA's beslutning om at godkende ACUVUE® Theravision™ med Ketotifen, kan allergisk kløe hos kontaktlinsebrugere snart være fortid," sagde Brian Pall, direktør for kliniske videnskaber hos Johnson & Johnson.Johnson Vision Care.†† "Disse nye linser kan hjælpe med at holde flere mennesker iført kontaktlinser, fordi de lindrer allergisk øjenkløe i op til 12 timer, eliminerer behovet for allergidråber og giver synskorrektion."
"Hos Johnson & Johnson Vision er vi forpligtet til at introducere nye teknologier og innovationer, der forbedrer synet og den generelle øjensundhed," sagde Thomas Swinnen, præsident for Johnson & Johnson Vision Care North America.‡‡ "Denne godkendelse markerer endnu en vigtig milepæl for J&J Vision i at genoverveje, hvad der er muligt med kontaktlinser for at imødekomme behovene for syn og øjensundhed hos mennesker over hele verden."
ACUVUE® Theravision™ med ketotifen er dagligt brug, daglige engangs lægemiddel-eluerende kontaktlinser, der indeholder en antihistamin for at forhindre øjenkløe forårsaget af allergisk conjunctivitis og korrekt fleksion hos patienter uden røde øjne.Optisk brydningsfejl, velegnet til kontaktlinser og astigmatisme, der ikke overstiger 1,00 D.
Øjenproblemer, herunder sår på hornhinden, kan udvikle sig hurtigt og forårsage synstab. Hvis du støder på:
Hvis du har nogen af disse tilstande, eller ikke ved, om du har nogen af disse tilstande, skal du tale med din læge.
Af hensyn til dine øjnes sundhed skal du sørge for omhyggeligt at følge instruktionerne for håndtering, isætning, fjernelse og advarsler i patientvejledningen samt din øjenplejers instruktioner.
Fortæl altid din arbejdsgiver, at du er kontaktlinsebruger. Nogle job kan kræve brug af øjenbeskyttelse eller kan kræve, at du ikke bruger kontaktlinser.
ACUVUE® Theravision™ med Ketotifen er ordineret af din øjenplejer til daglig engangsbrug og bør kasseres efter hver fjernelse. Du bør:
Hvis du bruger et spray (spray) produkt, såsom hårspray, mens du har dine linser på, skal du lukke øjnene, indtil sprayen er helt væk.
Skyl aldrig linser i postevand. Postevand indeholder mange urenheder, der kan forurene eller beskadige dine linser og kan føre til øjeninfektion eller skade.
Smøre-/genbefugtningsopløsninger bør ikke bruges sammen med disse linser. Hvis linsen klæber fast (holder op med at bevæge sig), kan et par dråber ikke-konserveret sterilt saltvand bruges til at hjælpe med fjernelse.
Smør eller fugt ikke linserne med spyt eller andet end den anbefalede opløsning. Put ikke linsen i munden.
Lad aldrig andre mennesker bruge dine linser. At dele linser øger risikoen for øjeninfektioner markant.
Bær aldrig dine linser i den tid, som din øjenplejer har anbefalet. Bær ikke mere end én linse om dagen.
De mest almindelige okulære bivirkninger i kliniske undersøgelser forekom i <2 % af de behandlede øjne og var øjenirritation, øjensmerter og irritation på instillationsstedet.
Vær opmærksom på, at problemer med at bruge kontaktlinser kan opstå og kan være relateret til følgende symptomer:
Når nogen af disse symptomer opstår, kan alvorlig øjensygdom udvikle sig. Hvis det er nødvendigt, bør du straks kontakte din øjenplejer for at identificere og behandle problemet for at undgå alvorlig øjenskade.
Dette produkt bør ikke bruges til at behandle eller forebygge linserelaterede symptomer, herunder irritation, ubehag eller rødme.
Hvis du bemærker problemer, skal du straks fjerne dine linser og kontakte din øjenplejer.
Disse linser kræver ikke rengøring eller desinfektion. Kassér altid linser, når du fjerner dem, og hav udskiftning af ikke-medicinske linser eller briller klar. Ethvert ubrugt produkt eller affald skal bortskaffes i overensstemmelse med lokale krav.
1800 kontaktlinser
Hvis kemikalier af nogen art (husholdningsprodukter, haveløsninger, laboratoriekemikalier osv.) sprøjtes ind i øjnene: Skyl straks øjnene med rindende vand og kontakt din øjenplejer eller søg straks på skadestuen.
Fortæl din øjenplejer, hvis du har bivirkninger, der generer dig, eller som ikke forsvinder.
vi har en dristig ambition: at ændre banen for øjensundhed rundt om i verden. Gennem vores driftsselskaber leverer vi innovationer, der gør det muligt for øjenplejepersonale at skabe bedre resultater gennem hele patientens livscyklus med produkter og teknologier, der imødekommer uopfyldte behov, herunder refraktiv fejl, grå stær og behov for tørre øjne. Vi samarbejder om at udvide adgangen til kvalitets øjenpleje i lokalsamfund, hvor behovet er størst, og vi er forpligtet til at hjælpe folk med at se bedre, forbinde bedre og leve bedre.
vi hjælper mennesker med at leve deres bedste liv. Med udgangspunkt i mere end et århundredes ekspertise adresserer vi presserende sundhedsudfordringer og tager modige skridt for at sætte nye standarder for pleje og samtidig forbedre folks sundhedsoplevelse. Med kirurgiske, ortopædiske, syns- og interventionsløsninger hjælper med at redde liv og baner vejen for en sundere fremtid for alle rundt om i verden.
Posttid: 19-mars-2022
